ISO 9001:2009

Etapy wdrażania systemu ISO 9001:

I etap:
Przygotowanie projektu - wizyta u klienta

* Ocena procesu produkcji/usługi, infrastruktury, środowiska pracy
* Powołanie Zespołu do wdrożenia systemu, określenie odpowiedzialności
* Opracowanie szczegółowe projektu wdrożenia systemu i podpisanie umowy

II etap:
Opracowanie mapy procesów

* Identyfikacja procesów
* Opracowanie etapów procesów
* Opracowanie danych wejściowych i wyjściowych procesu
* Opracowanie wskaźników i mierników procesu
* Określenie odpowiedzialności, uprawnień, kompetencji
* Opracowanie karty procesu do monitorowania i pomiarów

III etap:
Opracowanie systemu identyfikowalności

* Opracowanie systemu identyfikowalności partii wyrobu z surowcem, przetwarzaniem, dystrybucją

IV etap:
Opracowanie procesu komunikacji

* Opracowanie zasad komunikacji wewnętrznej
* Opracowanie zasad komunikacji zewnętrznej
* Opracowanie zapisów z komunikacji

V etap:
Opracowanie zasad nadzoru nad sprzętem pomiarowym i metod pomiarowych

* Opracowanie instrukcji sprawdzania bieżącego i okresowego sprzętu pomiarowego i metod pomiarowych

VI etap:
Opracowanie procedur systemowych

* Procedura nadzoru nad dokumentacja
* Procedura nadzoru nad zapisami
* Procedura postępowania z wyrobem niezgodnym
* Procedura działań korygujących
* Procedura działań zapobiegawczych
* Procedura przeprowadzania audytów wewnętrznych

VII etap:
Opracowanie Polityki Jakości

* Określenie mierzalnych celów
* Określenie zadań na dany okres

VIII etap:
Opracowanie Księgi jakości

* Opis systemu

IX etap:
Uruchomienie systemu

* Przekazanie opracowanej dokumentacji i przeszkolenie załogi z zakresu funkcjonowania systemu
* Walidacja systemu
* Wprowadzenie poprawek do systemu

X etap:
Audyt wewnętrzny systemu

* Wybór audytorów
* Szkolenie audytorów
* Opracowanie planu i harmonogramu audytów
* Wykonanie audytów
* Sprawdzenie działań korygujących

XI etap:
Przeprowadzenie przeglądu zarządzania

* Weryfikacja danych wejściowych na przegląd
* Weryfikacja danych wyjściowych z przeglądu

XII etap:
CERTYFIKACJA